任職資格:
1. 30歲-45歲之間,本科以上學歷,必須具備3年醫療器械行業有源醫療設備的質量管理體系經驗 ,熟悉ISO13485標準;
2. 對質量管理體系有深入理解,質量方針的制定,目標的分解,層級關系,糾正與預防,驗證確認等都能從實際出發,系統性的解決問題,優化框架;
3、具備出色的學習能力和邏輯思維能力,能在短時間內熟悉行業、產品和業務,結合過往經驗進行創新和落地工作;
4、 具備出色的溝通、協調及解決問題的能力,能跨部門解決企業發展中的實際問題;
5、 工作積極進取,擅長自我激勵和激勵他人,有較強的責任心,具有良好的職業道德水平和團隊精神;
6、具有主人翁精神,愿與公司共同成長,分享發展的紅利;
7、能適應出差工作。
工作職責:
1、主導及負責集團旗下各子公司ISO13485質量管理體系的建立及修訂;
2、負責制定質量管理工作計劃和總結,開展內審和外審工作;
3、負責監管部門現場體系考核及日常檢查的對接;
4、負責對公司質量管理體系運行有關數據的統計、分析與反饋;
5、負責收集與醫療設備經營相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理;
6、負責醫療設備質量查詢,并建立檔案以及醫療設備不良事件的收集與報告;
7、負責醫療設備質量投訴和質量事故的調查、處理及報告檔案的建立;
河北省秦皇島市海港區龍海道75號
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